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郑州地区医疗器械三类经营许可证24小时代办大包快至一周出证
发布时间:2024-12-05        浏览次数:3        返回列表
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三类医疗器械经营许可证申请资料:


1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;


2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;


3、申请报告;


4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;


5、经营场所、仓库布局平面图。


6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;


7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;


8、经营质量管理规范文件目录;


9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。


10、仓储设施设备目录;


11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;


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