郑州市各区代办互联网药品信息服务资格证申请:具备的条件

郑州市各区代办互联网药品信息服务资格证申请:具备的条件

郑州市各区代办互联网药品信息服务资格证申请:具备的条件

互联网药品信息服务资格证是医药行业在互联网领域合法提供药品信息服务的必要资质。随着“互联网+医疗健康”战略的深入实施，该证书的作用日益凸显，成为医药企业参与市场竞争的重要筹码。药店在以下情境下需获得《互联网药品信息服务资格证》：

1.经营性互联网药品信息服务

涉及通过互联网平台（包括自建网站或第三方合作平台）向用户有偿提供药品信息、销售药品，并可能伴随药品信息介绍、在线咨询等增值服务。

2.非经营性互联网药品信息服务

不直接涉及交易，但药店若选择在互联网上无偿公开、共享药品信息，以吸引用户或提供教育性内容，同样需要此证书。

3.药品、医疗器械网络销售

通过自建网站从事药品、医疗器械网络销售的企业和药品、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者也应当按照《互联网药品信息服务管理办法》取得互联网药品信息服务资格证书。

1、主体资质条件

申请主体应为依法设立的企业、事业单位或者其他组织，具有与开展互联网药品信息服务相适应的人员、设施及相关制度，并且能对所提供的药品信息负责。

2、人员要求

需配备熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员，保障信息的性与准确性。

3、网站要求

拥有独立的、符合互联网信息服务管理相关规定的网站，网站域名需通过合法途径注册，且有相应的网络技术设施来保障网站稳定运行，能有效展示药品信息且便于监管部门监管。

特别注意：提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元（意思是，必须有一个符合要求的网站）。

4、信息管理条件

具备完善的药品信息管理制度，比如信息审核、发布、保存、追溯等制度，确保所发布的药品信息真实、合法、科学、准确，不会误导消费者。

三、《互联网药品信息服务资格证书》申请资料

申请提供互联网药品信息服务，向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请的提交以下材料：

（一）企业营业执照复印件。

（二）网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

（三）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）。

（四）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

（五）食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

（六）药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

（七）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

（八）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。